制药厂纯化水系统如何满足《中国药典》2020年版标准？

满足药典标准需要从工艺设计与设备选型两方面入手。兆纯科技为制药企业提供的“双级RO+MILLIONPURE EDI”纯化水系统，采用卫生级RO膜元件与自研EDI膜堆，产水电阻率稳定在16-18MΩ·cm（对应电导率≤0.063μS/cm），TOC＜0.5mg/L，微生物指标远优于药典限值。全程无需酸碱再生，从源头上消去化学品残留对药品水质的潜在影响，清洁验证更简单。系统配套提供DQ/IQ/OQ/PQ全套验证文件，协助客户高效通过GMP符合性检查。