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近期,湖南兆纯科技技术团队赴合肥某制药厂开展纯化水系统专项维保服务,一站式完成预处理砂滤、活性炭、RO膜更换、EDI 模块故障维修,整套系统调试完成后顺利交付,水质、压差、运行参数全部恢复药典标准,保障车间制剂生产稳定用水。
一、项目背景
该药企纯化水系统采用经典工艺:预处理→双级 RO→常温 EDI,用于制剂配制、容器清洗、实验室质检用水,采用化学消毒方案,无高温热消毒需求。系统投入多年,长期连续运行后陆续出现一系列连锁问题:
砂滤、活性炭罐压差持续走高,活性炭吸附饱和,除余氯、有机物能力衰减,出水浊度偏高,对后端 RO 膜形成持续冲击;砂碳长期不换,余氯、有机物会氧化 RO 膜、EDI 树脂,造成不可逆损伤;
反渗透RO膜元件老化、产水量下降、脱盐率下滑,RO 出水水质波动,直接加重 EDI 运行负荷;RO 膜老化不及时更换,高含盐进水持续冲击 EDI,维修好的 EDI 也会很快再次失效;
常温 EDI 模块产水电阻率下降、产水流量不达标、压差上涨,多次在线清洗效果不佳,面临停机风险;EDI 出现指标下滑,优先往前排查前置单元,不要反复在线清洗,延误最佳维修时机。
临近 GMP 自查,客户急需一次性完成整套维保,消除隐患,补齐系统运行验证资料,避免影响生产与核查。
很多运维容易忽略:预处理、RO、EDI 是串联关系。砂碳失效会加速 RO 损耗,RO 进水不达标,EDI 会持续结垢、污染,只单独维修 EDI,治标不治本。客户多方对比后,选择湖南兆纯整套维保方案,一次性解决全套纯水系统问题。

二、本次维保实施内容
1、砂滤罐、活性炭罐滤料更换 停机泄压,清空老旧石英砂、活性炭,罐体内部冲洗、消毒,分层装填全新精制石英砂、活性炭;完成浸泡及正反冲洗、控制出水浊度、检测余氯达标,给 RO 建立可靠前置保护屏障。
2、反渗透 RO 膜元件更换 拆除旧膜,清洗膜壳、检查密封圈,更换全新原装进口RO膜,安装后分段冲洗、调试运行参数,标定产水量、脱盐率,稳定控制 RO 出水水质,为后端常温 EDI 提供合格进水。
3、常温 EDI 模块返厂深度维修 模块拆回湖南兆纯维修车间检测,故障判定:树脂有机物污染、进出水口布满铁锈、流道结垢、电极板干烧。 维修流程:无损拆解、内部清洗除垢、更换专用树脂、膜片及电极板;维修完成后在兆纯 EDI 测试台常温工况连续测试24小时,电压、电流、压差、电阻率、产水量均达标后,再发回现场安装。本项目为常温 EDI,运行温度 10–35℃,不支持 85℃热消毒,维保后沿用原有化学消毒 SOP,做好消毒隔离防护。
4、系统联调、资料交付、运维交底 全部耗材更换、EDI 回装就位后,整套系统分段冲洗、参数回归原厂设置标准,在线监测电阻率、压差、流量、电流电压;同步提供耗材合格证、EDI 检测报告、维保记录,配合客户完善 GMP 验证台账,对现场运维人员做后续维保培训交底,明确巡检重点、异常停机处置方式。


三、维保验收结果
系统连续 72h 试运行: 预处理出水稳定,浊度达标; 双级反渗透产水量、脱盐率恢复设计指标; 常温 EDI 产水电阻率稳定 15–17.6 MΩ・cm,产水量恢复正常,无渗漏; 整套系统运行平稳,水质符合《中国药典》纯化水要求。
客户反馈:之前头疼的水质波动、水质不合格、频繁报警问题全部解决,一站式维保省去多方对接,不用单独找砂碳、RO、EDI 不同服务商,效率更高,也方便后续统一维保。

四、湖南兆纯|制药纯化水一站式维保服务
湖南兆纯科技扎根长沙星沙,面向全国制药、医疗器械企业,提供纯化水系统一站式维保: 预处理砂滤、活性炭滤料更换、罐体清洗消毒; 反渗透膜供货、更换、化学清洗、膜壳检修; 常温 EDI、高温 EDI 故障检测、返厂深度维修; 西门子IONPURE、威立雅 E-CELL、国产 EDI 膜堆供货及维修、密封件、树脂耗材常备库存; 现场勘查、上门维保、系统联调、GMP 配套资料、运维培训; 纯水系统技改、混床改 EDI、EDI 新增改造项目。
不管是单点 EDI 故障抢修,还是像本项目一样,预处理 + RO+EDI 整套系统年度预防性维保,湖南兆纯均可跨区域上门服务,帮药企稳定纯水指标、降低 GMP 核查风险、控制长期运维成本。本文由湖南兆纯原创,制药纯化水维保真实案例分享,欢迎制药设备、水处理同行交流技术18674845651。


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